임상적 근거가 부족한 소아 연령층에 대한 치료적 근거 창출을 목적으로, 과학적 정밀성과 윤리적 기준을 충족하는 임상연구 수행
중증 및 희귀질환을 중심으로, 바이오의약품과 디지털 헬스케어를 포함한 첨단 융복합 의료기술 분야에 연구 역량 집중함으로써, 임상적 미충족 수요에 대한 실질적 해결책을 제시
지원분야
다학제 기반 임상시험 설계 및 프로토콜 최적화
소아 분과별 전문의, 임상약리학자, 통계/윤리/규제 전문가로 구성된 협업 체계를 통해, 과학적 근거와 실행 가능성을 겸비한 신뢰도 높은 연구 설계 및 프로토콜 개발
윤리적, 법적 규제 요건에 대한 통합적 준수 관리
성인 대비 복잡하고 강화된 윤리적, 법적 요구사항을 충족할 수 있도록 소아임상시험 전 주기에 걸친 자문 및 연구 지원을 통해 규제 준수, 연구 신뢰성 확보
다양한 기술, 접근 방식이 결합된 다층적 소아 환자 안전관리
계량 약리 기반의 정밀 연구 설계, 최소 침습 기법, 잔여 검체를 활용하는 샘플 수집, 디지털 헬스 기술을 활용한 소아 안전 모니터링까지 multi-modal, multi-tiered 소아 안전관리 체계를 통해 소아, 보호자의 신체적, 심리적 부담 최소화 및 안전성 강화
데이터 기반 임상연구 지원
CDW(Clinical Data Warehouse) 기반 임상연구 설계 및 임상 근거 창출 지원
