과학적 윤리적으로 최고수준의 연구가 될 수
있도록 노력을 다하는 피험자보호감독실 입니다.
실장 인사말
안녕하십니까. 피험자보호감독실장 강철인입니다.
의학발전을 위해서 임상연구는 반드시 필요한 과정입니다. 임상연구의 꾸준한 발전을 위해서는 대상자의 안전과 권리 및 복지 보호와 같은 윤리적 제도가 뒷받침되어야 합니다.
특히 최근에는 임상연구의 참여가 대상자의 치료 기회로 이어지고 있는 추세로 대상자의 임상연구 참여 욕구도 점차 높아지고 있습니다. 삼성서울병원은 미국 외 해외기관으로는 최초로 미국 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) 전면인증(Full Accreditation)을 2006년 6월 획득하여 연구대상자보호에 관한 국제적인 인증을 받았습니다. 현재에도 세계 많은 우수한 의료기관이 AAHRPP인증을 획득하고 있으며, 이는 본 기관의 대상자 보호프로그램이 세계적 인정을 받은 것으로 자부할 만한 가치가 있습니다. 이와 더불어 2011년 11월 원내 피험자보호감독실이 신설되면서 임상연구에 대한 지속적인 Quality Management활동을 진행하고 있습니다.
앞으로도 임상연구 대상자의 안전관리는 반드시 필요한 상황이며, 피험자보호감독실은 임상연구의 선진화 및 선도적 역할수행을 위하여 끊임없이 노력하고자 합니다. 감사합니다.
비전 및 미션
피험자보호감독실은 임상연구 참여 대상자의 권익을 보호하고, 임상연구가 관계법령에 따라 윤리적, 과학적으로 타당하게 이루어지도록 보장하기 위하여 기관차원에서 독립적으로 운영 관리하는 부서입니다. 주요 핵심가치로 연구대상자의 안전과 권리 보호를 최우선으로 하고 있습니다.
또한 원내 연구 규정을 통합, 제 개정하여 일관된 지침을 확립하고, 점검 활동을 기반으로 임상연구의 품질을 개선하며, 연구자와의 효율적인 소통과 협력을 통해 기관 내 임상연구의 내실있는 발전을 도모하기 위하여 최선을 다하고 있습니다.
연구조직현황
- 피험자보호감독실
- 기관윤리심의사무국
- QA팀