| 제목 | 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 CJ701 및 CJ702 경구 투여 후 약물상호작용을 탐색하기 위한 공개, 단일순서군, 반복투여 임상시험 | ||
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| 작성자 | 신희석 | 등록일 | 2018-12-12 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
1. 목적
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 CJ701 및 CJ702 각각을 단독 또는 병용 반복투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 비교하기 위해 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
2. 참여 방법
참여를 원하시는 경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다. 이후 혈액검사, 요검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
3. 대상자 선정기준
- 만 19-55세 건강한 성인 남성
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사, 심전도검사 결과 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이행하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
4. 참여 기간 및 일정
| 연구 참여 일정 | |
| 외래방문 | 1/28(월) ~ 1/31(목) 오전 8시경 |
| 일정 1 | 1/31(목) 오후 8시 입원 ~ 2/2(토) 오전 9시 퇴원 |
| 외래방문 | 2/7(목) ~ 2/10(일) 오전 8시경 |
| 일정 2 | 2/10(일) 오후 8시 입원 ~ 2/12(화) 오전 9시 퇴원 |
| 외래방문 | 2/13(수) ~ 2/15(금) 오전 8시경 |
| 일정 3 | 2/15(금) 오후 8시 입원 ~ 2/17(일) 오전 9시 퇴원 |
| 종료방문 | 2/22(금) 또는 2/25(월) 중 지정된 1일 |
입원 3회 (2박 3일 X 3회)
외래방문 12회 (스크리닝 방문 제외)
5. 임상시험용 의약품 및 예측 가능한 부작용
- 임상시험용 의약품: 원발성 고콜레스테롤혈증 및 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병 치료제
- 예측가능한 부작용: 저혈당, 두통, 근육병증
6. 의뢰자
씨제이헬스케어(주)
7. 연구책임자
삼성서울병원 임상약리학과 김정렬
8. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http://www.samsunghospital.com/ctc) 모집공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 02-3410-0691(평일 오전 08:00 ~ 오후 5:00)로 연락주시기 바랍니다.
