| 제목 | 건강한 성인자원자 - "JLP-1610-101-DDI" | ||
|---|---|---|---|
| 작성자 | 정소희 | 등록일 | 2017-04-11 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine 및 atorvastatin 경구 투여 후 약물상호작용을 탐색하기 위한 공개, 무작위배정, 2-순서군, 반복투여, 교차설계 임상시험
1. 목적
건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine 및 atorvastatin 경구 투여 후 약물상호작용을 탐색하기 위해 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
2. 대상기준
- 만 19-55세의 건강한 성인 남성
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사, 심전도검사 결과 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
3. 참여방법
참여를 원하시는 경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다. 이후 혈액검사, 요검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
4. 임상시험 참여 기간 및 일정
(그룹 3의 2개 일정 중 하나에 무작위배정되므로 선택 불가합니다.)
| 외래방문 | 입원 (2박 3일) | ||
| G3 | 일정1 | 6월1일(목)~6월9일(금) (9회) | 6월9일(금)~6월11일(일) |
| 6월12일(월)~6월13일(화) (2회) | 6월13일(화)~6월15일(목) | ||
| 6월27일(화)~6월29일(목) (3회) | 6월29일(목)~7월1일(토) | ||
| 7월10일(월) | |||
| 일정2 | 6월1일(목)~6월3일(토) (3회) | 6월3일(토)~6월5일(월) | |
| 6월9일(금)~6월17일(토) (9회) | 6월17일(토)~6월19일(월) | ||
| 6월20일(화)~6월21일(수) (2회) | 6월21일(수)~6월23일(금) | ||
| 7월10일(월) | |||
5. 임상시험용의약품
- 고혈압 시험약제, 고지혈증 시험약제
6. 시험책임자
- 삼성서울병원 임상약리학과 김정렬
7. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http://ctc.samsunghospital.com) 모집공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 삼성서울병원 임상시험센터 (02-3410-0691 / 평일 오전 08:00~오후 5:00) 로 연락주시기 바랍니다.
