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원외약국 게시판

글 내용
제목 약품 회수 공지: Entacapone 200mg (특정 제조번호)
작성자 관리자 등록일 2024-09-03

내용

 알보젠코리아에서 판매하는 콤탄정 200mg이 시판 후 안정성시험에서 특정 제조번호 제품에 대해 불순물(NDEA, N,N-diethylamine)이 초과 검출됨에 따라 식약처로부터 영업자 회수 명령을 받았다고 합니다. 
이에 원내에 보유한 회수 대상 제조번호의 제품은 회수하고 대체 가능한 타 제조번호 제품으로 불출할 예정이오니 업무에 참고하시기 바랍니다.   

* 회수대상 약제
약품코드    약품명/함량                  상품명                 제약회사            회수대상 제조번호
ENTAC       Entacapone 200mg     콤탄정 200mg     알보젠코리아     2169627 (Exp. 26.7.30)

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