제목 | [추가공지] 약품 회수 공지: Smectite 20ml | ||
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작성자 | 관리자 | 등록일 | 2023-11-27 |
내용
대원제약 포타겔 현탁액이 특정 제조번호(23084) 제품에 대해 식약처로부터 품질 부적합(미생물한도) 사유로 판매중지 및 회수·폐기 명령을 받았음을 기공지드린 바 있으나, 이후 제약회사에서 사전 예방적 조치로 시중 유통 제품에 대해 자진 회수를 요청하였습니다.
이에 해당 제조번호의 의약품에 대해 불출 정지 및 회수하고 새로운 제조번호 제품이 공급될 때까지 일시적으로 약품코드 locking될 예정임을 공지하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 회수 대상 약제
약품코드 약품명/함량 상품명 제약회사 회수대상 제조번호
SMEC-K Smectite 20ml 포타겔 현탁액 20ml/kg 대원제약 23083~23113
* Locking 일자: 2023. 11. 28
* 재공급 예정일: 2023. 12. 7 예상