식품의약품안전처(이하 식약처)는 해외 위해정보에 따라 뇌전증 및 영아 연축(West syndrome) 치료제인 "사브릴정 500mg"에 사용된 주성분 '비가바트린'에서 '티아프리드' 성분이 미량 검출됨에 따라 해당 원료를 사용하여 제조된 제품 1개 배치에 대해 영업자 회수를 권고하였습니다. 
  해당 업체는 '비가바트린' 원료에서 '티아프리드' 성분이 검출된 원인은 주성분 제조원(이탈리아)에서 '티아프리드'를 제조 후 동일한 제조 설비로 '비가바트린'을 제조하는 과정에서 이전에 제조한 '티아프리드'가 제조 설비에 미량 남아 '비가바트린'에 이행돼 발생한 것으로 추정되며, '티아프리드'의 검출량은 1일 노출 허용량(Permitted Daily Exposure, PDE)인 200mcg/day 미만으로 부작용을 유발할 가능성은 낮을 것으로 보고하였습니다. 
  * 티아프리드(Tiapride) : 운동장애, 신경근 동통, 공격성 및 초조상태 등 신경 및 정신 장애 치료제
                               로 사용되는 의약품(현재 국내 허가된 제품은 없음) 

식약처는 해당 의약품이 영아 연축 치료에 주로 사용되는 제품임을 고려하여 사전 예방적 차원의 회수를 실시토록 권고 하였습니다. 
이에 본원에서는 해당 제조번호 제품에 대해 회수를 진행하고 타 제조번호 제품으로 사용할 예정이오니 업무시 참고하시기 바랍니다.

* 회수대상 제조번호
약품코드   약품명                      상품명                    제약회사     제조번호(사용기한)
VIGA         Vigabatrin 500mg    사브릴정 500mg     한독약품     SAFA001 (2025.5.5)